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　　国家药监局召开《药品管理法实施条例》修订部门座谈会

　　第三方平台拟被禁止直接参与药品网售

　　北京青年报记者6月22日了解到，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，征求意见期已经截止。日前，国家药监局还召开该条例的修订部门座谈会。此次《征求意见稿》中，对新增的药品网络交易第三方平台相关监管内容备受关注。

　　北京青年报记者了解到，《征求意见稿》第八十三条【第三方平台管理义务】中规定：药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，未经备案不得提供药品网络销售相关服务。

　　第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门机构，并配备药学技术人员等相关专业人员，建立并实施药品质量管理、配送管理等制度。第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动。

　　第三方平台提供者应当对入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业资质进行审查，对发布的药品信息进行检查，对交易行为进行管理，并保存药品展示和交易管理信息。发现药品交易行为存在问题的，应当及时主动制止，涉及药品质量安全的重大问题的，应当及时报告药品监督管理部门。

　　其中，“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”一条，被坊间解读为拟禁止第三方平台直接参与网络售药。

　　有机构数据显示，2021年我国网上药店市场药品销售额达368亿元，同比增长51.49%。此外，据京东健康财报显示，2021年其自营零售药房业务营业收入262亿元，同比增长56.1%。另据阿里健康2022财年年报显示，报告期内，阿里健康医药自营业务收入达179.1亿元，同比增长35.5%。其中，以阿里健康品牌运营的自营药房药品收入占比达到64%。

　　有分析人士表示，随着消费者购药习惯的变化，目前加强对医药电商第三方平台的监管已经成了大势所趋。《征求意见稿》进一步明确了自营和第三方平台的界限，要求现在的电商平台要么纯粹进行自营药品销售业务，要么纯粹做一个第三方平台。不能又当选手，又做裁判。

　　也有机构认为，如果该条例落地，那么现有的医药电商必须做出选择，是全自营剥离第三方业务，还是做单纯的第三方平台，这对于两者均衡发展的电商企业来说，业绩上会有一定的影响。不过，该条例仍在修订过程中，第八十三条是否会有修改，暂时没有定论。

　　据悉，6月17日国家药监局召开了《药品管理法实施条例》修订部门座谈会，当面听取各部门意见建议并进行沟通交流。自5月9日以来，国家药监局举办了系列座谈会，围绕《征求意见稿》广泛听取各级药品监管部门、国内外药品生产经营企业、医药行业学会协会和专家学者的意见建议，就修订过程中的焦点问题进行深入研讨。

　　文/本报记者 张鑫 统筹/余美英

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